PETCRYL 910 - POLYGLACTIN 910 SÜTÜR

Petcryl 910, Dolphin Sutures tarafından yapılan Polyglactin 910 sütürlerin marka adıdır. Dolphin Sutures, Hindistan'da Polyglactin sütürlerini piyasaya süren ilk Hint markasıdır.

Poliglaktin sütür, örgülü ve kaplanmış sentetik emilebilir bir sütürdür ve% 90 Glikolid ve% 10 L-laktidden oluşan bir ko-polimerdir. Poliglactin 910 sütürler, implantasyondan 14 gün sonra başlangıç mukavemetinin yaklaşık% 70'i kadar gerilme mukavemetini korur. Poliglactin 910 sütürler yumuşak doku yaklaşımı ve ligasyonu için endikedir. Poliglaktin sütürler, emilim sürecinde hafif doku reaksiyonuna sahiptir. Dolphin Sutures tarafından üretilen Polyglactin 910 sütürler, bileşim olarak Vicryl sütürlere benzer ve benzer bir absorpsiyon profiline sahiptir.

Poliglaktin sütür, emilimi daha öngörülebilir olduğundan, gerilme mukavemeti daha iyi olduğundan ve çok az doku reaksiyonu sergilediğinden veya hiç göstermediğinden katgüt sütürlere çok daha üstün bir alternatiftir. Poliglaktin sütürler ayrıca PGA sütürlere kıyasla daha iyi düğümleme özellikleri sergiler. Petcryl 910 sütürleri boyanmamış ve mor renkte USP boyutu 6-0'dan boyut 2'ye kadar mevcuttur. Ayrıca mevcuttur: - Poliglaktin hızlı absorpsiyonlu sütürler

Malzeme% 90 Glikolid ve% 10 L-laktidden oluşan ko-polimer
KaplamaPoli (glikolid-Co-L-Lactide) ve kalsiyum stearat.
RenkBoyasız ve Menekşe
EmilimHidroliz
Boyutlar6-0,5-0,4-0,3-0,2-0,0,1,2,3,4
Doku ReaksiyonuDerece-1, Tepkime - Hafif
UygulamalarGenel Kapanış, Oftalmik, Kardiyovasküler, Ortopedi, Kadın Hastalıkları / Jinekoloji ve Gastrointestinal Sistem Cerrahisi

  • Poliglaktin sütür sentetik, örgülü ve kaplı emilebilir bir sütürdür.
  • Poliglaktin sütürler USP 2'den 6-0'a kadar iğneli ve iğnesiz olarak mevcuttur.
  • Poliglaktin sütürler,% 90 glikolid ve% 10 L-laktitten yapılan kopolimerlerden oluşur.
  • Poliglaktin sütürler, kalsiyum stearat ile laktid ve glaktid kopolimerinin eşit parçalarıyla kaplanmıştır.
  • Poliglaktin sütürler basit hidrolitik mekanizma tarafından emilir ve absorpsiyon tahmin edilebilir
  • Petcryl 910 sütür, 2 haftalık implantasyondan sonra ilk gücün% 70'ini korur

PETCRYL ®  910

STERİL EMİLEN POLİGLAKTİN 910 CERRAHİ SÜTÜR USP

AÇIKLAMA

PETCRYL ®  910  sütür, örgülü kaplanmış sentetik, steril Polyglactin 910 cerrahi sütürdür. % 90 Glikolid ve% 10 L - Lactide'den yapılmış bir kopolimerden oluşur.

PETCRYL ®  910  sütürler, eşit miktarda glikolid ve Lactide (Polyglactin 370) ve Kalsiyum Stearat kopolimeri içeren bir karışımla kaplanır.

Poliglaktin 910 ko-polimer ve Kalsiyum Stearat içeren Poliglaktin 370 antijenik olmayan, pirojenik olmayan ve emilim sırasında sadece hafif bir doku reaksiyonu ortaya çıkarır.

PETCRYL ®  910  sütürler, polimerizasyon sırasında D & C Violet No. 2 (Renk İndeksi No. 60725) eklenerek boyanır. PETCRYL ®  910 sütürler  boyanmamış formda da mevcuttur.

PETCRYL ®  910   sütürler çeşitli ölçü boyutlarında ve uzunluklarında, iğnesiz veya çeşitli tip, boyut ve şekillerde paslanmaz çelik iğnelere tutturulmuş olarak mevcuttur. İğneler dikişe kalıcı olarak tutturulur. Ürün yelpazesinin tüm detayları katalogda mevcuttur.

PETCRYL ®  910  , Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) uyarınca "Emilebilir Cerrahi Sütür" gerekliliklerine uygundur.

ENDİKASYONLAR
Petcryl ®  910 sütür, 2 mm'den küçük damarlar için oftalmik cerrahi, periferik sinir anastomozu ve mikrocerrahide kullanım dahil olmak üzere genel yumuşak doku yaklaştırma ve / veya ligasyonda kullanım için endikedir. PETCRYL ®  910  sütürlerin kardiyovasküler dokudaki güvenliği ve etkinliği  belirlenmemiştir.

SEÇİM KRİTERLERİ

PETCRYL ®  910  sütürler hastanın durumuna, cerrahi deneyimine, cerrahi tekniğe ve yara boyutuna göre seçilmeli ve implante edilmelidir.

VERİM

PETCRYL ®  910  sütür, minimal başlangıç inflamatuar doku reaksiyonu nedeniyle fibröz bağ dokusunun büyümesine yol açar. PETCRYL ®  910  , gerilme mukavemetini kademeli olarak kaybeder ve sonunda hidrolitik işlem tarafından emilir. Hidroliz sırasında, ko-polimer glikolik ve laktik asitlere parçalanır ve bunlar daha sonra vücutta emilir ve metabolize edilir. Emilim, çekme mukavemetinde bir kayıp olarak başlar ve bunu bir kütle kaybı takip eder. Sıçanlar üzerinde test edildiğinde sütür için absorpsiyon modeli: -

7 günde yaklaşık% 94,1 çekme dayanımı,

14 günde yaklaşık% 74,9 çekme dayanımı,

21 gün sonra yaklaşık% 49.1 çekme dayanımı ve

28 gün sonra yaklaşık% 26,7 gerilme mukavemeti.

TERS TEPKİLER

Cihazın kullanımıyla ilişkili advers reaksiyon, yara bölgesinde geçici lokal tahriş, geçici iltihaplı yabancı cisim tepkisi, eritem ve subkutiküler dikişlerin emilim süreci sırasında sertleşmeyi içerir. Tüm yabancı cisimler gibi  PETCRYL  ®  910  sütür de mevcut bir enfeksiyonu artırabilir.

KONTRENDİKASYONLAR
Emilebilir olan Petcryl ®  910  sütür, stres altındaki dokuların daha uzun süre yaklaştırılması gereken yerlerde kullanılmamalıdır. Bu sütürün kullanımı Poliglaktin, poliglikolid ko laktid, kalsiyum stearata karşı bilinen duyarlılıkları veya alerjileri olan hastalarda kontrendikedir.

UYARILAR

  1.  Yara açılması riski uygulama yerine ve kullanılan sütür materyaline göre değişebileceğinden cerrahlar , yara kapatmak için PETCRYL ® 910 sütürü kullanmadan önce emilebilir sütürler içeren cerrahi prosedür ve tekniklere aşina olmalıdır  .
  2. İdrar veya safra yolu cerrahisinde, diş taşı oluşumunu önlemek için bu veya başka herhangi bir sütürün tuz çözeltisi ile uzun süreli temasından kaçınmaya özen gösterilmelidir.
  3. Bu sütür, yara iyileşmesini geciktirebilecek durumlardan muzdarip hastalarda, örneğin yaşlı, yetersiz beslenmiş veya depilasyonlu hastalarda uygunsuzdur. Bu emilebilir bir sütür olduğu için, karın, göğüs, eklemlerin yakınında veya ek destek gerektiren veya ek desteğe ihtiyaç duyan diğer bölgelerin yakınında ek emilmeyen sütür kullanımı cerrah tarafından düşünülmelidir.
  4. Tek kullanımlıktır. Yeniden kullanmayın, yeniden işlemeyin veya yeniden sterilize etmeyin. Yeniden kullanım, yeniden işleme veya yeniden sterilizasyon, cihazın yapısal bütünlüğünü tehlikeye atabilir ve / veya cihaz arızasına yol açabilir ve bu da hastanın yaralanmasına veya hastalığına neden olabilir.
  5. Yeniden kullanım, yeniden işleme veya yeniden sterilizasyon, cihazda kontaminasyon riski oluşturabilir ve / veya bulaşıcı hastalıkların bir hastadan diğerine bulaşması dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere hasta enfeksiyonu veya çapraz enfeksiyona neden olabilir.
  6. Cihazın kontaminasyonu yaralanmaya veya hastalığa neden olabilir.

ÖNLEMLER

  1. Kontamine veya enfekte yaraların tedavisi için kabul edilebilir cerrahi uygulamalar izlenmelidir.
  2. 7 günden daha uzun süre yerinde kalması gereken cilt sütürleri lokal tahrişe neden olabilir ve belirtildiği gibi kesilmeli veya çıkarılmalıdır.
  3. Bazı durumlarda, özellikle ortopedik prosedürler, cerrahın takdirine bağlı olarak eklemlerin harici destekle hareketsizleştirilmesi kullanılabilir.
  4. Kan beslemesi zayıf olan dokularda, sütür ekstrüzyonu ve emilim gecikmesi olabileceğinden emilebilir sütür kullanımına dikkat edilmelidir.
  5. Deri altı sütürler, normalde emilim süreciyle ilişkili olan eritemi ve sertleşmeyi en aza indirmek için mümkün olduğunca derine yerleştirilmelidir.
  6. Bunu veya başka herhangi bir sütürü tutarken, kullanımdan kaynaklanan hasarları önlemek için özen gösterilmelidir. Forseps veya iğne tutucular gibi cerrahi aletlerin uygulanmasından kaynaklanan ezilme veya kıvrılma hasarından kaçının.
  7. Cerrahi iğnelerle çalışırken hasarı önlemek için özen gösterilmelidir. İğneyi, ataşman ucundan uca olan mesafenin üçte biri (1/3) ila yarısı (1/2) arasında bir alanda tutun.
  8. Nokta alanında kavrama, penetrasyon performansını bozabilir ve iğnenin kırılmasına neden olabilir.
  9. Popo veya ataşman ucundan kavranmak bükülmeye veya kırılmaya neden olabilir.
  10. İğnelerin yeniden şekillendirilmesi, güçlerini kaybetmelerine ve eğilme ve kırılmaya karşı daha az dirençli olmalarına neden olabilir.
  11. Kullanıcılar, yanlışlıkla iğne batması yaralanmasını önlemek için cerrahi iğneleri tutarken dikkatli olmalıdır. Kullandıktan sonra iğneleri atın.

STERİLİTE

PETCRYL ®  910  sütürler etilen oksit ile sterilize edilmiştir. Yeniden sterilize etmeyin! Paket açılmışsa veya hasar görmüşse kullanmayın! Açılmış kullanılmamış sütürleri atın.

DEPOLAMA

Önerilen saklama koşulu 10 o C-35 ° C, nemden ve doğrudan ısıdan uzakta. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

BERTARAF

Kanla kontamine olmuş kullanılmış sütürleri ve iğneleri konteynere atın, bulaşıcı atık anlamına gelir. Kullanılmayan son kullanma tarihi geçmiş poşetler yakılmalıdır.