ANTİBAKTERİYEL SÜTÜRLER

Dolphin Sutures, SGK'larla mücadeleye yardımcı olmak için triklosan kaplamalı antibakteriyel poliglaktin 910 sütür üretmektedir. Petcryl Plus, triklosan kaplı Polyglactin 910 sütürlerin markasıdır.

SGK'lar, dünya çapında sağlık bakımı ile ilişkili en yaygın enfeksiyonlardır ve cerrahi hastalarda morbidite ve mortaliteyi arttırır ve sağlık hizmetleri sistemleri için mali bir yük oluştururlar. Aslında, SSI'lar sınırlı kaynaklara sahip ülkelerde genel popülasyonda önde gelen enfeksiyondur ve ameliyat edilen hastaların üçte ikisini etkilemektedir ve sıklığı dokuz kata kadar çıkmaktadır.

Malzeme% 90 Glikolid ve % 10 L-laktidden oluşan ko-polimer
KaplamaPoli (glikolid-Co-L-Lactide) ve Triklosan ile kalsiyum stearat.
RenkBoyasız ve Menekşe
EmilimHidroliz
Boyutlar6-0,5-0,4-0,3-0,2-0,0,1,2,3,4
Doku ReaksiyonuDerece-1, Tepkime - Hafif
UygulamalarGenel Kapanış, Kadın Hastalıkları / Jinekoloji ve Gastrointestinal Sistem Cerrahisi

  • Polyglactin 910 sütür sentetik, örgülü ve kaplı emilebilir bir sütür ve antibakteriyeldir.
  • Poliglactin 910 sütürler USP 2'den 6-0'a kadar mevcuttur.
  • Polyglactin 910 sütürler,% 90 glikolid ve% 10 L-laktidden yapılan kopolimerlerden oluşur.
  • Polyglactin 910 sütürler, kalsiyum stearat ile laktid ve glaktid kopolimerinin eşit parçalarıyla kaplanmıştır.
  • Polyglactin 910 sütürler basit hidrolitik mekanizma ile emilir ve absorpsiyon tahmin edilebilir.
  • Poliglactin 910 sütür, 5 gün sonra gerilme mukavemetinin yaklaşık% 50'sini ve 10-14 gün sonra% 0'ını korur ve esas olarak 35-42 gün içinde emilir.

PETCRYL ® Plus sütür, örgülü kaplamalı sentetik steril Polyglactin 910 cerrahi sütürdür. % 90 Glikolid ve% 10 L - Lactide'den yapılmış bir kopolimerden oluşur.

PETCRYL ®  Plus sütürler, eşit miktarda glikolid ve Laktit (Polyglactin 370) ve Kalsiyum Stearat kopolimeri içeren bir karışımla kaplanır.

Poliglaktin 910 ko-polimer ve Kalsiyum Stearat içeren Poliglaktin 370 antijenik olmayan, pirojenik olmayan ve emilim sırasında sadece hafif bir doku reaksiyonu ortaya çıkarır.

PETCRYL ®  Plus sütürleri polimerizasyon sırasında D & C Violet No. 2 (Renk İndeksi No. 60725) eklenerek boyanır. PETCRYL ®  Plus sütürler boyanmamış formda da mevcuttur.

PETCRYL ® Plus sütürler çeşitli ölçü boyutlarında ve uzunluklarında, iğnesiz veya çeşitli tip, boyut ve şekillerde paslanmaz çelik iğnelere tutturulmuş olarak mevcuttur. İğneler dikişe kalıcı olarak tutturulur. Ürün yelpazesinin tüm detayları katalogda mevcuttur.

PETCRYL ® Plus , Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) uyarınca "Emilebilir Cerrahi Sütür" gerekliliklerine uygundur.

ENDİKASYONLAR
Petcryl ®  910 sütür, 2 mm'den küçük damarlar için oftalmik cerrahi, periferik sinir anastomozu ve mikrocerrahide kullanım dahil olmak üzere genel yumuşak doku yaklaştırma ve / veya ligasyonda kullanım için endikedir. PETCRYL ®  Plus sütürlerin kardiyovasküler dokudaki güvenliği ve etkinliği  belirlenmemiştir.

SEÇİM KRİTERLERİ

PETCRYL ® Plus sütürler hastanın durumuna, cerrahi deneyimine, cerrahi tekniğe ve yara boyutuna göre seçilmeli ve implante edilmelidir.

VERİM

PETCRYL ® Plus sütür, minimal başlangıç inflamatuar doku reaksiyonu nedeniyle fibröz bağ dokusunun büyümesine yol açar. PETCRYL ® Plus kademeli olarak gerilme mukavemetini kaybeder ve sonunda hidrolitik işlem tarafından emilir. Hidroliz sırasında, ko-polimer glikolik ve laktik asitlere parçalanır ve bunlar daha sonra vücutta emilir ve metabolize edilir. Emilim, çekme mukavemetinde bir kayıp olarak başlar ve bunu bir kütle kaybı takip eder. Sıçanlar üzerinde test edildiğinde sütür için absorpsiyon modeli: -

7 günde yaklaşık% 94,1 çekme dayanımı,

14 günde yaklaşık% 74,9 çekme dayanımı,

21 gün sonra yaklaşık% 49.1 çekme dayanımı ve

28 gün sonra yaklaşık% 26,7 gerilme mukavemeti.

TERS TEPKİLER

Cihazın kullanımıyla ilişkili advers reaksiyon, yara bölgesinde geçici lokal tahriş, geçici iltihaplı yabancı cisim tepkisi, eritem ve subkutiküler dikişlerin emilim süreci sırasında sertleşmeyi içerir. Tüm yabancı cisimler gibi  PETCRYL  ® Plus sütür de mevcut bir enfeksiyonu artırabilir.

KONTRENDİKASYONLAR
Emilebilir olan Petcryl ® Plus sütür, stres altındaki dokuların daha uzun süre yaklaştırılması gereken yerlerde kullanılmamalıdır. Bu sütürün kullanımı Poliglaktin, poliglikolid ko laktid, kalsiyum stearata karşı bilinen duyarlılıkları veya alerjileri olan hastalarda kontrendikedir.

UYARILAR

  1.  Yara açılması riski uygulama yerine ve kullanılan sütür materyaline göre değişebileceğinden cerrahlar , yara kapatmak için PETCRYL ® Plus sütürü kullanmadan önce emilebilir sütürler içeren cerrahi prosedür ve tekniklere aşina olmalıdır  .
  2. İdrar veya safra yolu cerrahisinde, diş taşı oluşumunu önlemek için bu veya başka herhangi bir sütürün tuz çözeltisi ile uzun süreli temasından kaçınmaya özen gösterilmelidir.
  3. Bu sütür, yara iyileşmesini geciktirebilecek durumlardan muzdarip hastalarda, örneğin yaşlı, yetersiz beslenmiş veya depilasyonlu hastalarda uygunsuzdur. Bu emilebilir bir sütür olduğu için, karın, göğüs, eklemlerin yakınında veya ek destek gerektiren veya ek desteğe ihtiyaç duyan diğer bölgelerin yakınında ek emilmeyen sütür kullanımı cerrah tarafından düşünülmelidir.
  4. Tek kullanımlıktır. Yeniden kullanmayın, yeniden işlemeyin veya yeniden sterilize etmeyin. Yeniden kullanım, yeniden işleme veya yeniden sterilizasyon, cihazın yapısal bütünlüğünü tehlikeye atabilir ve / veya cihaz arızasına yol açabilir ve bu da hastanın yaralanmasına veya hastalığına neden olabilir.
  5. Yeniden kullanım, yeniden işleme veya yeniden sterilizasyon, cihazda kontaminasyon riski oluşturabilir ve / veya bulaşıcı hastalıkların bir hastadan diğerine bulaşması dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere hasta enfeksiyonu veya çapraz enfeksiyona neden olabilir.
  6. Cihazın kontaminasyonu yaralanmaya veya hastalığa neden olabilir.

ÖNLEMLER

  1. Kontamine veya enfekte yaraların tedavisi için kabul edilebilir cerrahi uygulamalar izlenmelidir.
  2. 7 günden daha uzun süre yerinde kalması gereken cilt sütürleri lokal tahrişe neden olabilir ve belirtildiği gibi kesilmeli veya çıkarılmalıdır.
  3. Bazı durumlarda, özellikle ortopedik prosedürler, cerrahın takdirine bağlı olarak eklemlerin harici destekle hareketsizleştirilmesi kullanılabilir.
  4. Kan beslemesi zayıf olan dokularda, sütür ekstrüzyonu ve emilim gecikmesi olabileceğinden emilebilir sütür kullanımına dikkat edilmelidir.
  5. Deri altı sütürler, normalde emilim süreciyle ilişkili olan eritemi ve sertleşmeyi en aza indirmek için mümkün olduğunca derine yerleştirilmelidir.
  6. Bunu veya başka herhangi bir sütürü tutarken, kullanımdan kaynaklanan hasarları önlemek için özen gösterilmelidir. Forseps veya iğne tutucular gibi cerrahi aletlerin uygulanmasından kaynaklanan ezilme veya kıvrılma hasarından kaçının.
  7. Cerrahi iğnelerle çalışırken hasarı önlemek için özen gösterilmelidir. İğneyi, ataşman ucundan uca olan mesafenin üçte biri (1/3) ila yarısı (1/2) arasında bir alanda tutun.
  8. Nokta alanında kavrama, penetrasyon performansını bozabilir ve iğnenin kırılmasına neden olabilir.
  9. Popo veya ataşman ucundan kavranmak bükülmeye veya kırılmaya neden olabilir.
  10. İğnelerin yeniden şekillendirilmesi, güçlerini kaybetmelerine ve eğilme ve kırılmaya karşı daha az dirençli olmalarına neden olabilir.
  11. Kullanıcılar, yanlışlıkla iğne batması yaralanmasını önlemek için cerrahi iğneleri tutarken dikkatli olmalıdır. Kullandıktan sonra iğneleri atın.

STERİLİTE

PETCRYL ® Plus sütürler etilen oksit ile sterilize edilmiştir. Yeniden sterilize etmeyin! Paket açılmışsa veya hasar görmüşse kullanmayın! Açılmış kullanılmamış sütürleri atın.

DEPOLAMA

Önerilen saklama koşulu 10 o C-35 ° C, nemden ve doğrudan ısıdan uzakta. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

BERTARAF

Kanla kontamine olmuş kullanılmış sütürleri ve iğneleri konteynere atın, bulaşıcı atık anlamına gelir. Kullanılmayan son kullanma tarihi geçmiş poşetler yakılmalıdır.